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guseodls | 2022.04.27 01:51 | 조회 10
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Pfizer Bio 출시미국에서 NTech와 Moderna Covid19 백신이 순조롭게 진행되지 않고 있으며, 이는 2회 분량이 필요한 새로운 백신을 투여하는 물류적 어려움을 감안할 때 놀라운 일이 아니다. Pfizer Bio가 있는 영국에서도 유사한 문제가 있다. 엔테크와 옥스퍼드 대학 아스트라제네카 백신은 지난주만 승인 받았다. 이에 따라 영국 정부는 공개 토론 없이 불투명하게 백신 투여 프로토콜을 바꾸고 있다. 두 백신 모두 첫 번째 투약 후 12주까지 두 번째 투약할 수 있다. 일부 상황에서 첫 번째와 두 번째 선량에 대해 서로 다른 백신을 사용할 수 있도록 허용하고 있다. 이 두 프로토콜 변경 모두 임상 실험 데이터에서 거의 또는 전혀 뒷받침되지 않는다. 솔직히 대규모 인간 실험의 목표는 첫 번째 선량이 주어지고 부분적으로 보호되는 사람의 수를 늘리는 것이다. 에 대한 유사한 제안 그러나 두 번째 투약 지연은 미국에서 논의되어 왔으나, 월요일 미국 식품의약국의 고위 관계자들은 성명에서 FDA가 백신 투여 프로토콜의 변경을 지지하지 않는다고 말했다. 백신 투여 프로토콜은 변경된 관리에도 충분히 효과적일 것이라는 증거가 부족하기 때문이다. Pfizer 측에서는 첫 투여량만 21일 이상 유효하다는 실험 자료를 뒷받침하지 못하고 있다고 밝혔다. 미국에서는 Covid19 백신에 대한 대중의 신뢰를 얻었던 것이 무엇이든 FDA와 미국 질병관리센터에 누구나 참석할 수 있는 철저하고 투명한 평가 과정에 크게 뿌리를 두고 있다. Trol and Prevention 자문 패널 회의는 데이터를 검사하고 문제를 제기합니다. 따라서 과학자와 의사는 무엇이 평가되고 있는지 이해할 수 있고 친구 가족 및 일반 대중에게 백신을 추천할 수 있습니다. 영국의 승인 절차는 권장 용도에서 크게 벗어날 때 훨씬 덜 투명합니다. 승인된 백신 중 어떻게 대중이 올바른 결정을 내릴 수 있는가? 어떻게 그들이 그 과정에 관여하지 않는 한 지식있는 독립적인 의료 전문가들이 그 결정을 지지할 수 있는가 옥스포드 아스트라제네카 백신의 영국 임상시험에 관한 사항들은 더욱 혼란스럽고 문제가 있었다. 영국에서 도출된 이 특정 백신의 효능에 대한 다양한 결론의 근거를 이해하기 위해 아마도 FDA는 아마도 이 백신의 승인을 결정하기 전에 미국 효능 실험이 완료되기를 기다리고 있을 것이다 반면에 화이자 백신 데이터는 매우 견고하다 그러나 영국에서 잘못 해석된 것으로 보인다 FDA 브리핑 문서는 백신의 효능 요약에서 이용 가능한 데이터가 백신의 단일 용량 유효성에 대한 결론을 뒷받침할 수 없다고 구체적으로 명시하고 있다. 그러나 영국 당국은 백신의 두 번째 용량 지연 계획이 부분적으로 효능 데이터 시티에 근거하고 있다고 말한다. ng 계산: Pfizer 백신의 단일 용량이 단기 효능 90회이고 옥스퍼드 백신이 70회 단기 효능을 갖는다고 추정한다. 이 결론은 기껏해야 매우 의심스러운 것으로 보인다. Pfizer 데이터 세트는 단일 용량의 어떤 효익이 얼마나 오랫동안 Covid19 백신에 대한 항체를 유지할 수 있는지를 우리에게 알려주지 않는다. 시간이 지남에 따라 이러한 부패가 언제 효능을 훼손할 수 있는지는 알 수 없지만 FDA 브리핑 문서에 제시된 데이터를 바탕으로 항체 수준이 최대 12주까지 보호될 것이라고 믿는 것은 의심스러운 것으로 보인다. 개인에 대한 더 큰 위험을 넘어 장기간의 투여 간격에 대한 광범위한 결과가 있을 수 있다. 신뢰에 대해백신은 위험에 처한 개인들 사이에서 백신 장애에 대한 여러 보고에 의해 감소된다 단일 투여량의 일부 수혜자들은 보호감을 느끼고 행동 위험을 증가시킬 것이다 충분히 면역이 되지 않은 많은 사람들의 약한 항체 반응은 백신 내성 또는 매우 문제가 있는 바이러스 변형의 출현을 촉진할 수 있다 심각한 결과 그럼에도 불구하고 영국은 FDA가 현재 분명히 미국에서 적용되지 않을 것이라고 밝힌 정책을 고수하고 있다 나는 FDA의 판단에 동의한다 아마도 영국은 지연된 두 번째 선량 옵션보다 더 안전할 수 있는 백신 공급을 보존하기 위한 다른 방법을 고려할 수 있을 것이다 2개의 절반 선량을 제공하는 것은 탐색할 가치가 있다 Pfizer 백신은 충분히 강한 항체 수준을 제공할 것이다 모데나스와 Pfizers 임상 시험 데이터 일부에 의해 제안된다 FDA는 효과적일 것이라는 설득력 있는 증거가 없는 상황에서 이 용량 변화에 대한 우려에 주목했다 그러나 적어도 두 번째 백신을 지연시키는 것보다 더 안전한 자원 절약 조치일 수 있다o 만약 영국이 단기적으로 백신 접종 인구를 두 배로 늘리기로 결정한다면 또한 Covid19에서 회복된 사람들에게 단일 백신 투여량은 실제로 b에 충분할 수 있다.  
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